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REACH法规下SVHC、授权物质(附件14)、限制物质(附件17)的定义与区别

REACH法规下SVHC、授权物质(附件14)、限制物质(附件17)的定义与区别

分类:
检测知识
2018/09/07 15:46
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常常有企业被客户要求检测REACH  191项,被询问产品是否含有SVHC,是否符合REACH附件17(RSL清单)。但是这些术语都出自何处,具体要求又如何,企业往往不是特别清楚。实际上,SVCH、REACH附件17、REACH授权物质这些名词均出自于欧盟REACH法规。都是REACH法规专门为下游物品的化学品使用提出的管控要求。

 

SVHC定义

SVCH即Substance of Very High Concern(高度关注物质)。通常所说的REACH 163项,REACH 191项都是指SVCH。SVCH一般每年更新2次,分别于6月和12月更新。截止到2018.09.07时,SVHC共有19批共计191项物质。

 

SVHC范围

SVHC一般具有以下一项或多项危险特性(REACH法规第57条特性):

根据CLP法规,具有1类或2类致癌性,致突变性或生殖毒性的物质,即CMR 1A/1B类物质;持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB物质;有证据表明有同样危害的物质,比如内分泌干扰物质。

 

法规对SVHC的要求

法规对SVHC有以下要求:

1. 通报:若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量,则需要向ECHA通报;

2. 信息传递:若含量>0.1%,则需要在供应链上传递该物质的信息。

 

授权物质定义

授权物质是指那些经官方授权许可后才能投放市场及使用的物质。

 

授权物质范围

授权物质是从SVHC中挑选出来的,即SVHC是授权物质的候选物质,因此,官方也把SVHC清单称为候选物质清单(Candidate List)。

 

授权物质清单

官方正式公布的授权物质被要求纳入REACH附件XIV。现授权物质共43项。

 

法规对授权物质的要求

根据REACH法规要求,使用及投放市场供使用被列入附件XIV的物质,不管是物质本身,作为混合物组分还是用于物品,从某一个日期后(法规将这个日期称为“日落之日”),都是被禁止的,除非该用途已获得授权或属于豁免应用。这个附件XIV中的物质即为授权物质。通俗地说,一个授权物质,在其日落之日后,就不能自由地出口欧盟了,需要获得欧盟的相关授权才能出口。

需要注意的是,含有授权物质的物品的投放市场和使用是不需要授权的。即授权是针对物质的要求,而不针对物品。此外,根据法规要求,当到达授权物质的日落之日时,ECHA需要考虑,该物质是否对人体健康或环境有不可充分控制的风险,若存在,则ECHA需要准备相应的卷宗来提出对该物质的限制,此时,该授权物质就有可能成为限制物质了。

 

限制物质定义

限制物质即在某些产品中限制用量的物质。

 

限制物质清单

限制物质主要是那些会对人体健康或环境造成不可接受风险的物质。REACH法规附件XVII即完整的限制物质清单。现限制物质共71项 。


法规对限制物质的要求

限制物质的使用需符合REACH附件XVII第二栏中的要求。例如,附件XVII第5项要求:苯不可用于玩具或玩具部件,在玩具或玩具部件中游离态苯的质量分数不得大于5 mg/kg(0.0005%)。那么,玩具企业需要高度关注这项限制,确保玩具或玩具部件中不得含有超过5 mg/kg的游离态苯。其它企业,如纺织企业,若其产品中含有会用在玩具上的纺织部件,需关注其纺织部件中是否含有超过5 mg/kg的游离态苯,避免违规.

 

 

SVHC清单

授权物质清单

限制物质清单

在REACH中的章节

附件XIV

附件XVII

物质特性

CMR1A/1BPBTvPvB有证据表明有同样危害的物质,比如内分泌干扰物质

同SVHC

对人体健康或环境有不可接受的风险的物质

物质数量(截止到2018.9.7)

19批共计191项物质

共43项

共71项

物质中含有该物质时企业的义务

满足条件的情况下,需向ECHA通报;或在供应链上传递所含SVHC的信息

 

没有任何责任义务

需符合含REACH法规附件XVII中的相关要求

与其他清单的关系

是授权物质的候选物质

授权物质在日落之日后,可能被考虑加入限制物质清单

 

 

 

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